X-Tracer Synth-FDG 1.1

- توليف معياري فعال لـ ¹⁸F-FDG يوازن بين الكفاءة الاقتصادية والامتثال

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 إنتاج آلي وفعال لـ ¹⁸F-FDG

X-tracer Synth-FDG 1.1 عبارة عن وحدة تركيب آلية مخصصة لـ FDG تم تطويرها حصريًا بواسطة LBT، وتتميز بتحكم PLC متكامل. يدمج تصميم النظام المبتكر مفاهيم معيارية وآلية، مما يضمن تركيبًا فعالًا لـ 18F-FDG في ظل ظروف متوافقة.

المزايا التقنية:
• نقاء المنتج الرائد في الصناعة
• يساهم تصميم سير العمل المتوافق والمتكامل في تقليل تكاليف العمالة والوقت

اتصل بنا الحالات ذات الصلة

نقاء المنتج الرائد في الصناعة

تصميم نظام تفاعل مبتكر

• يستخدم تقنية غلاف التسخين الصلب الحاصلة على براءة اختراع والتي تتميز بكفاءة عالية في نقل الحرارة

• يتم تسخين وعاء التفاعل ذو القاع المستدير بالتساوي، مما يسهل تدفق الغاز وخلطه دون وجود زوايا ميتة، دون أي بقايا أثناء النقل.

نظام مراقبة شامل

• توفر مجسات الإشعاع في ثلاثة مواقع - خرطوشة QMA، ووعاء التفاعل، وخرطوشة تنقية C18 النهائية - مراقبة شاملة في الوقت الحقيقي لتقدم التفاعل وكفاءة التنقية.

تصميم النظام	تصميم نظام التفاعل	غلاف تسخين صلب + وعاء تفاعل ذو قاع مسطح
	عدد مجسات الإشعاع	3 (خرطوشة QMA، خرطوشة C18، وعاء التفاعل)
	معايير المراقبة	النشاط، التدفق، الضغط، درجة الحرارة
معايير الإنتاج	المتتبعات المدعومة	18F-FDG (قابل للتمديد إلى Na18F)
	الحد الأقصى لنشاط الدفعة الواحدة (داخل الوحدة النمطية)	750mCi
	كفاءة تركيب FDG	65±5%
	نقاء FDG الإشعاعي الكيميائي	≥95%
	نقاء النظائر المشعة FDG	≥99.8%
	جودة المنتجات	يتوافق مع المعايير ذات الصلة من "دستور الأدوية الصيني"

تصميم سير عمل متكامل ومتوافق مع المعايير

كاسيت معياري مُجمّع مسبقًا للاستخدام مرة واحدة

• تصميم معياري مُفعّل مسبقًا لتجميع سريع وتشغيل فوري.

• إجراءات التنظيف والشطف المبرمجة مسبقًا؛ يدعم استبدال الكاسيت الواحد ما يصل إلى 4 دفعات تركيب، مما يحسن من اقتصاد المواد الاستهلاكية.

سير عمل بلمسة واحدة

• يتيح سير العمل المتكامل الذكي التشغيل بلمسة واحدة لتخليق FDG، والتجفيف بين الدفعات، وتنظيف الخط، والتخفيف.

مراقبة البيانات الكاملة للعملية

• يضمن نظام الأرشفة الإلكتروني والورقي ذو المسارين إمكانية تتبع سجلات الإنتاج.

• يتم أرشفة نماذج سجلات مراقبة الجودة المكتملة مع سجلات الإنتاج، مما يضمن اكتمال السجلات.

تصميم سير العمل	طريقة تركيب الكاسيت	التحميل المعياري (الكواشف - قوارير، خراطيش - قابلة للتركيب بالضغط)
	عمليات تركيب FDG	يُمكّن استبدال شريط الكاسيت مرة واحدة من إجراء 4 عمليات توليف متتالية
	زمن التخليق النموذجي لـ FDG	≈25 دقيقة
	تصميم سير العمل	سير عمل بلمسة واحدة
	وظائف سير العمل	تركيب FDG، والتجفيف بين الدفعات، وتنظيف الخط، والتخفيف بلمسة واحدة
تسجيل البيانات	أنواع سجلات البيانات	يقوم النظام تلقائيًا بإنشاء سجلات العمليات والدفعات؛ ويقوم موظفو مراقبة الجودة بإكمال تقارير مراقبة الجودة المُعدة مسبقًا.
تسجيل البيانات	أسلوب الأرشفة	أرشفة متكاملة ثنائية المسار (إلكترونية وورقية) لسجلات العمليات وسجلات الدفعات وتقارير مراقبة الجودة